準備測試溶液

相對于干擾因子測試完成后的稀釋液，準備MVD，0.5 MVD，0.25 MVD或任何其他適當稀釋液的測試溶液。另外，準備一系列類似的測試溶液，每個溶液加2λCSE（PPC）。

方法

按照干擾因素在測試中所述，對測試溶液一式兩份進行操作。

計算和結(jié)果解釋

要計算產(chǎn)品中的內(nèi)毒素濃度，請確定一系列測試溶液的最低濃度或最高稀釋度以產(chǎn)生陽性（+）反應(yīng)。將該稀釋因子乘以A即可得出產(chǎn)品的內(nèi)毒素濃度。

例如，如果MVD等于8，并且在0.25 MVD且1等于0.125 EU / ml時獲得陽性反應(yīng)，則測試溶液中的內(nèi)毒素濃度將為8 x 0.25 x 0.125 = 0.25 EU / mI。

如果該系列的所有稀釋液均未產(chǎn)生陽性反應(yīng)，則內(nèi)毒素濃度將小于最低稀釋倍數(shù)乘以A所得的值。如果該系列的所有稀釋液均產(chǎn)生陽性反應(yīng)，則內(nèi)毒素濃度將更高。乘以最高稀釋倍數(shù)乘以A得到的值。

根據(jù)內(nèi)毒素濃度計算被檢產(chǎn)品的內(nèi)毒素含量。如果內(nèi)毒素含量小于單獨的專著中規(guī)定的內(nèi)毒素極限，則被測產(chǎn)品符合測試要求。